小型藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
產(chǎn)品概述
一、設(shè)備用途
設(shè)備用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗(yàn),根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn);創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn);包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn);新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。
二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
設(shè)備滿足CP2010,按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
三、小型藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱設(shè)備結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
1、設(shè)備采用國(guó)內(nèi)*新圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),選用*優(yōu)質(zhì)部件,保證長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠;
2、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機(jī),使箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好;
3、采用歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機(jī),高效能、低噪音,保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行;
4、測(cè)試引線孔在工作室左側(cè),使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋;
5、設(shè)備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理,美觀大方;內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼,無(wú)污染源易清潔;
6、先進(jìn)的光照系統(tǒng)設(shè)計(jì),安裝拆卸方便,熒光燈管使用壽命長(zhǎng),高效節(jié)能;
7、光源種類:日光燈
8、光源控制:開(kāi)關(guān)控制
9、控制器:控制器
四、加熱及保溫系統(tǒng)
1、 設(shè)備加熱采用鎳鉻合金電加熱器;
2、 設(shè)備保溫采用硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡;
五、送風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)
1、進(jìn)口循環(huán)電機(jī)(低噪音)
2、不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪
3、單循環(huán)
六、制冷及加濕除濕系統(tǒng)
1、制冷/除濕壓縮機(jī):歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機(jī)
2、冷 媒:進(jìn)口R134A
3、冷 凝 器:風(fēng)冷式盤(pán)管
4、蒸 發(fā) 器:鰭片式
5、其它附件:制冷干燥過(guò)濾器、電磁閥
七、小型藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱控制系統(tǒng)
1、控制器,操作簡(jiǎn)單,控制精度高
2、設(shè)備實(shí)行平衡調(diào)溫方式
八、安全保護(hù)措施
1.安全可靠的接地保護(hù)裝置;
2.獨(dú)立的工作室超溫保護(hù);
4.壓縮機(jī)過(guò)熱、超壓、過(guò)載、缺水保護(hù);
5.加熱器短路、過(guò)載保護(hù)。
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